项目名称: 换发药品零售企业《药品经营许可证》
法律政策依据:
《药品管理法实施条例》第十七条
《药品经营许可证管理办法》第三条、第十九条
申请受理条件: 《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营的
审批流程：
届满提前6个月提起换证申请。
收费依据：无
收费标准：无收费
换发《药品经营许可证》申报目录
1、 企业换证申请报告
2、《药品经营许可证》换证申请审批表
3、《药品经营许可证》正副本原件及加盖企业公章的复印件
4、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件并加盖企业公章
5、 加盖企业公章的营业执照复印件
6、旗区局现场验收记录、结论报告及无违规经营报告
7、 企业负责人员和质量管理人员情况表、企业验收和养护人员情况表、企业药学技术人员情况表
8、企业从业人员花名册及法定代表人或企业负责人、质量负责人、从业人员的身份证、学历证明、执业资格或职称证明原、复印件及个人简历、培训证、健康证(复印件需加盖公章，并注明与原件相符)
9、员工聘用合同复印件
10、企业营业场所平面示意图
11、企业营业场所地理位置图
12、企业组织机构框图、质量管理机构设置职能框图
13、经营场所房屋租赁合同复印件、房屋产权证明（购房合同）
14、企业营业场所设施设备目录
15、（法定代表人）企业负责人自我保证声明
16、质量负责人（质量管理员）自我保证声明
17、换发《药品经营许可证》自查报告
18、法人企业所属非法人分支机构情况表（仅限法人企业提供）
19、企业关于申报材料真实性自我保证声明
20、承诺书
注：以上材料需用A4纸打印成册，封面统一使用深蓝色纸张，药店名称与工商名称核准一致。
受理地点：康巴什新区湖滨路市政务中心三层23号药监局窗口办理。
工作时间：周一至周五（法定节假日除外）
上午9:00-12:00 下午13:30-17:00
咨询电话：0477-2232871
说明：申请人也可以直接去政务中心药监局窗口办理，但工作人员审查资料和录入申请资料会需要一定的时间，办理速度慢，建议申请人进行网上预申请。
